“穿刺难?定位差?并发症多?有了这台神器,再也不怕了……”
医院的医生欣喜地发现,实施心脑血管重症急救、肿瘤化疗等操作时,只需一台机器,就能轻松建立中心血管通路。研发出这一神器的,正是同济大学介入血管研究所副所长张海*教授和他的团队。
近日,张海*牵头完成的“血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应
国际首台
中心血管心电彩色超声多普勒诊疗系统
长55厘米,宽35.5厘米,高度仅6.5厘米,这样一个“相貌平平”的小“盒子”,却暗藏玄机、蕴含着巨大的能量。
这是张海*团队研制的中心血管心电彩色超声多普勒诊疗系统,它将靶血管筛选、穿刺复合显像、导管心电导航等功能融于一机,在建立中心血管通路时能实现智能分析和筛选血管、无盲区平面穿刺,以及穿刺从体表到靶血管的全程实时监控。
这不是张海*医疗器械研发路上的第一次创新。持续创新并不断取得突破的动力何在?
“医疗器械的研发,必须面向国家重大需求,面向人民生命健康,这是我们医务科技工作者的责任和使命。”张海*介绍,临床上实施心脑血管重症急救、肿瘤化疗和肠外营养等诊疗操作时,建立中心血管通路是先决条件,但建立中心血管通路面临三大临床挑战:穿刺难、定位差、并发症多。每年全世界中心血管通路建立近万例,我国近万例,居世界第二。
“传统的方法,一次穿刺成功率低,而且并发症多。”张海*介绍,存在刺穿血管、误穿神经、穿透胸膜等操作风险,可能出现出血、血肿、血管穿孔、血气胸、气管压迫、房颤、静脉炎甚至肺动脉栓塞致死等并发症。
张海*带领团队潜心钻研,以工匠精神瞄准世界尖端技术,历经10余年医工交叉与临床转化研究,创建了全新中心血管通路技术体系,完成了系列医疗器械自主研制和产业化。
医院反响热烈,“可以评估血管,测血流速度,正确选择穿刺部位,体内精准导航,一体化操作,还能减少副作用……”
如今,该成果已推广至全国医院,为广大患者减轻痛苦,降低了医疗费用。
“中高端医疗器械国产化,
是我的‘小小’中国梦”
53岁的张海*有着丰富的人生经历。
张海*有十年医学教育和临床背景,医院从事医疗研究和临床工作,后加入一家徳国跨国公司,从事研发和管理工作。
“国内的中高端医疗器械市场,一直被国外大公司垄断。”面对现实,张海*希望能做些改变。
他远赴美国和丹麦,学习国际最先进的医疗技术。学习结束,他谢绝多家跨国企业和大学的高薪挽留,毅然回国,开启了他的医疗器械自主研发之路。
介入导管是肿瘤患者化疗过程中必不可少的一种常用医疗器械,临床使用量非常大,可这看似不起眼的小小导管,在年以前却一直被美国产品垄断,尽管这种导管存在着易断裂、造成二次手术的缺点。
张海*决心研发出自己的产品。他带领团队经过成千上万次材料工艺优化实验,终于攻克这一难题,打破国外垄断。年7月,团队取得国产第一张经外周中心静脉介入导管(PeripherallyInsertedCentralVenousCatheters,简称PICC)产品注册证,完成了PICC产品国产化,产品性能优于进口产品,填补国内空白,临床使用效果良好。
年4月,团队研发的冠脉药物涂层支架系统获认证,在药物涂层、涂敷等关键技术上拥有独立知识产权,并成功申报美国欧洲和日本的PCT国际专利保护。
步履不停,创新不止。同济大学介入血管研究所联合中科大、南开、医院、医院等15家大学、医院等设立,在技术研发、成果转化、产学研合作等方面优势明显,张海*更有底气了。
张海*主导研发的超声控释药物球囊已通过国家创新医疗器械特别审查,承担的可降解锌合金血管内支架的研发,即将进行全世界首次锌合金支架在人体应用的临床试验。
仁心为民,热心公益
“建议国家出台统一的防疫物资出口标准,这样有利于释放产业链产能,可以尽快把防疫物资运到世界各地。”
“我非常