来自INDIAN挂号实践的后果声明，行使Indigo系统举行板滞血栓切除术做为急性下肢缺血患者的血运重修术是一种平安有用的法子。
——摘自文章章节
后台和目标
自年以来，欧洲和美国发端行使Penumbra板滞血栓驱除系统举行急性缺血性卒中患者的颅内血运重修。Penumbra系统行使真空抽吸做为其要紧效用机理。将天真、无创的大口径导管运输到阻滞部位，而后将抽吸直接施加到病变自己。为了坚持大口径导管的管腔通达，Penumbra离别器TM能够在导管的顶端行使“导管”以延续地增进血栓的抽吸。Penumbra行使其私有的导管跟踪手艺和得到专利的Separator手艺举行板滞血栓抽吸，并于年推出了Indigo系统，特意为外周血管运用而安排，可节减动脉损伤。但关系临床钻研的数据很少。
因而来自意大利锡耶纳大学医学院外科和神经科学系的GianmarcodeDonato讲解和他的共事对该临床实验的数据举行了剖析，目标是评价Penumbra/Indigo抽吸血栓驱除系统在急性下肢缺血患者中的短期平安性和有用性。后果发布在国际权势期刊EuropeanJournalofVascularandEndovascularSurgery。
钻研法子
INDIAN（TheIndigoSysteminAcuteLower-LimbMalperfusion；ClinicalTrials.gov；挂号号：NCT）挂号实践是一项由大夫提倡的干涉性、多中央前瞻性实验，旨在对经Penumbra/Indigo摆设调节的急性下肢缺血患者举行诊断。为了评价血管通达性，一种改造的心肌窒息溶栓（TIMI）分类被提议，称为TIPI（外周缺血的血栓抽吸）。行使所钻研的摆设调节后以及悉数辅佐手术后马上评价TIPI流量。要紧钻研后果是所钻研摆设血栓抽吸的手艺胜利率，界说为濒临统统或统统的血运重修TIPI2-3。评价一个月时的平安性和临床胜利率。钻研后果
招募了名患者。平衡年数为72.4岁，男性为73.3％。归入患者的卢瑟福气级为I级16％，IIa级40.7％，IIb级43.3％，平衡踝臂指数为0.19。88.7％的患者获患有首次手艺胜利（TIPI2-3血流）。辅佐手术包罗慢性动脉粥样强硬病变的血管成形术/支架置入术（n=39），溶栓术（n=31），覆膜支架术（n=15）和增加Fogarty栓塞切除术（n=6）。过程悉数干涉，辅佐手术的首次手艺胜利率为95.3％（/患者中TIPI2-3）。没有浑身性出血并发症或与摆设关系的严峻不良事故的报导。在一个月的随访中，纪录了1例亡故和1例膝关节如下的截肢。首次通达率为92％（/），再干涉率为7.33％，辅佐首次和二次通达率离别为94％和99.33％。图1.（A）急性前足缺血的临床体现，踝部胫前动脉和胫后动脉搏动卓越。（B）血管造影显示急性踝下（BTA）血管顽固。（C）行使足弓loop手艺过程BTA血管推动IndigoCAT3。（D）抽吸出的血栓。（E）板滞血栓抽吸后的血管造影显示足弓血管通达。（F）术后第1天的临床体现。图2.例急性下肢缺血患者的每个顽固动脉血栓的地位。
图3.例急性下肢缺血患者血栓抽吸后和辅佐手术后的血栓抽吸后果，依照TIPI血流分级举行分类。血栓抽吸和辅佐手术后，离别有88.7％和95.3％的患者得到TIPI评分2或3。
表1.从心肌梗死溶栓（TIMI）分类点窜成外周缺血性血栓抽吸（TIPI）的革新分类。
表2.例急性下肢缺血患者的钻研人群基线统计。
表3.例急性下肢缺血患者行使的Indigo摆设的详细讯息。
表4.Indigo器材辅佐血栓抽吸后91例急性下肢缺血患者的悉数辅佐手术总结。
表5.在例急性下肢缺血患者中，独自举行Indigo手术后以及依照顽固表率举行悉数干涉后，评价TIPI品级。
钻研论断
来自INDIAN挂号实践的后果声明，行使Indigo系统举行板滞血栓切除术做为急性下肢缺血患者的血运重修术是一种平安有用的法子。本文由崔超毅医生审校及组稿张省博士编译
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