动脉栓塞术

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TUhjnbcbe - 2022/7/3 18:48:00

MediCafe一句话点评:神经介入器械竞争日趋激烈!

来源:医疗器械商业评论

这是近年来全球医疗器械行业最大的跨境并购交易案之一。

4月21日下午,中国企业沃比医疗控股有限公司(下称“沃比医疗”)宣布,公司已完成对德国全球神经介入企业PhenoxGmbH及其旗下femtosGmbH(合称“Phenox”)的收购。

这次总收购价约为5亿欧元(约合人民币35亿元),成为了近年来全球医疗器械行业最大的跨境并购交易案之一。

在神经介入领域,沃比医疗是目前国内唯一一家成功进入国际市场并在美国、欧洲等主要发达市场形成销售规模的企业。

Phenox总部位于德国波鸿,专注于为神经血管疾病的治疗提供技术和解决方案,产品销往全球超过45个国家和地区,用于治疗缺血性和出血性脑卒中。

这次收购前,两家公司从年起已有业务往来合作,其中,Phenox在美国和欧洲市场独家销售沃比医疗的Avenir?机械解脱弹簧圈,同时在美国市场独家销售沃比医疗的Esperance?抽吸导管。

作为交易的一部分,沃比医疗还收购了phenox旗下的femtos。femtos开发和生产用于治疗中风的新一代神经介入医疗器械,在生产支架和其他可植入设备中用到的飞秒激光技术方面具有独特专长。femtos作为一家创新医疗技术产品的孵化器企业,迄今已经开发出两款获欧盟CE认证的产品。

值得注意的是,去年8月,沃比医疗就宣布完成超过数亿人民币的C轮融资。

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两款产品打破进口垄断

布局神经介入全场景

中国出血性脑卒中介入手术预计到年将达到67.2%,6.45万台增长至50.24万台,增长率超过20.5%,预计将成为国产率先完成进口替代的领域。缺血性脑卒中市场从年3.81亿元增加至年亿元,年增长率超过26.5%。

目前,沃比医疗同时布局出血和缺血性卒中神经介入这两大领域,产品管线包括弹簧圈、血栓抽吸导管、取栓支架、密网支架、球囊、导丝等重要产品。其中Avenir?机械解脱弹簧圈与Esperance血栓抽吸导管成为目前该公司进展最快的旗下产品。

栓塞弹簧圈是现在脑卒中颅内动脉瘤主要治疗方式,Avenir?机械解脱弹簧圈去年8月获得了国家药监局审批,这也是国内首个获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品。

Avenir?机械解脱弹簧圈主要用于颅内动脉瘤和其他神经血管畸形(如动静脉畸形和动静脉瘘)的血管内栓塞,也可用于周围血管的动脉和静脉栓塞。具有卓越成篮、超软收尾、即刻解脱三大优势。

另外,沃比医疗的Esperance?5F6F抽吸导管,正式获批美国FDA(k)上市许可。这也是首个国内研发生产并获FDA批准用于神经介入缺血性脑卒中治疗的抽吸导管产品。

Esperance?5F6F抽吸导管的自身柔韧易于到达血栓闭塞的血管近端,利用负压抽吸原理,将血管内血栓吸出。虽然产品原理简单,但制作一款集抗折叠性能、管内涂层、通过性、抗折性等优势于一身的抽吸导管非常不易,是业内公认的高难度工艺。

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