十年前以导管为基础的血栓抽吸是急性冠状动脉血运重建的标准治疗方法,但在几次大型试验没有显示出任何益处后使用率迅速下降。然而今天,血栓清除术在治疗急性卒中、肺栓塞(PE)、深静脉血栓形成(DVT)和静脉血栓栓塞(VTE)等新的治疗领域应用越来越多。
与20世纪80年代的心脏病学相似,当时组织纤溶酶原激活剂(tPA)被用作药物血运重建的主要方法,目前tPA仍然是急性缺血性卒中的主要治疗方法。然而,这一趋势在许多中心正在被神经血管介入法用血栓清除术导管清除血栓的方法改变。据联合市场研究公司(AlliedMarketResearch)的数据[1],年,神经血管血栓清除术装置占总销售市场份额的一半以上。随着经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中血栓抽吸比例的快速下降,神经血管血栓清除术装置的比例自年以来在销售市场大幅扩大。
以溶栓治疗为一线治疗标准的PE患者,介入性血栓清除术的使用也在增加。
参与制造这些导管的主要公司包括波士顿科学公司、BTG国际有限公司、美敦力公司、Teleflex公司、Penumbra公司、Spectranetics公司(现为飞利浦医疗保健公司的一部分)、AngioDynamics公司、爱德华兹生命科学公司、Rex医疗公司、Terumo公司、Stryker公司、Cerenovus公司和Inari医疗公司。
01
血栓清除装置的类型
导管导引下的血栓清除技术包括以下技术类别[2]:
超声辅助溶栓:导管导引的高频超声有助于溶栓剂穿透血栓,加快纤溶药物治疗的作用。
流变溶栓清除术:这类装置通过导管的远端注入加压盐水,浸泡的血栓通过导管端口被抽吸。例如波士顿科学公司提供的血管喷射流变溶栓导管。
旋转栓子清除术:用导管尖端的旋转装置来粉碎血栓,碎片再被导管抽吸。
抽吸血栓清除术:包括手动抽吸血栓或使用专门的抽吸导管装置将血栓从血管中抽真空。如美敦力的抽吸设备和飞利浦医疗保健公司的Quickcat。
血栓碎裂:手动旋转猪尾导管或使用球囊血管成形术可以机械地破坏血栓,但这会导致小部分栓子向远端流动。这类的专用导管,包括RexMedical的cleaner和爱德华生命科学公司Fogarty动脉栓子切除导管。
02
冠状动脉血栓清除术日渐式微
血栓抽吸以前是ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者广泛使用的标准治疗。然而最近大型随机临床研究显示,常规应用血栓清除术的结果令人失望。年发表了一份涉及名患者的关键试验的荟萃分析[3]。它从三个大型试验中提取了数据——TASTE,TAPAS和TOTAL[4-6]。荟萃分析得出,STEMIPCI期间的常规血栓抽吸并未改善临床结果。研究人员还发现,血栓抽吸可能导致卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)风险增加。
然而在血栓负荷高的患者中,血栓吸引术有降低心血管死亡和卒中的趋势,未来展开的RCT试验可能显示这一亚组人群可能受益。
TASTE,TAPAS,TOTAL和其他几项研究结果导致年更新的ACC/AHA/SCAIST段抬高型心肌梗死指南提示:经皮冠状动脉介入治疗中使用常规血栓抽吸没有任何益处[7]。
美国医学协会杂志于年1月在线发布的一项数据研究了国家心血管数据注册中心CathPCI注册中心的数据对例PCI病例的分析发现,血栓清除术的使用与死亡率无差异且和院内卒中小幅度增加相关[8]。全国范围的大型分析也显示,自年以来,冠状动脉血栓抽吸术的应用下降了50%以上,截至年中旬,使用率低于5%。
03
血栓清除术治疗肺栓塞
虽然溶栓药物仍然是一线治疗,但当治疗失败时或抗凝禁忌的患者或血流动力学不稳定的患者,更积极的基于导管血栓清除术的策略可能有效[9]。
PE领域血栓清除术的最新进展包括年美国食品药品监督管理局(FDA)批准BTG的新EKOScontrolunit4.0。EKOS系统使用超声波导管产生声波脉冲,快速溶解肺栓塞(PE)、深静脉血栓(DVT)和处理外周动脉闭塞(PAO)。新的4.0系统允许医生使用一套系统来治疗两侧肺动脉。彩色触摸屏使医生能够轻松地同时监控和独立管理两个治疗设备,简化了双侧PE治疗。
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