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肝癌患者福利XL184联合PDL1抑制 [复制链接]

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这是一个大型III期国际多中心的临床试验,试验的药物皆为明星药物。实验组用药为卡博替尼(XL)联合PD-L1抑制剂阿特珠单抗。对照组患者使用索拉菲尼(多吉美)。

免疫治疗和抗血管生成靶向药物一起用,这属于一种非常有前瞻性的临床研究。入组用药的患者可能也会受益不小。

Cabozantinib/卡博替尼这个药物大家很熟悉,这款药物的代号为XL。这个药物具有MET、VEGFR1、2、3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。

阿特株单抗为一款免疫检查点抑制剂,靶向PD-L1,已经获批用药肺癌、膀胱癌等恶性肿瘤的治疗。

试验目的

Cabozantinib(XL)与Atezolizumab联合用药用于晚期肝细胞癌受试者的研究。

那些患者适合报名?

经组织学或细胞学诊断的晚期肝细胞癌,未接受过晚期肝细胞癌的全身抗癌治疗,如化疗、小分子靶向药、免疫检查点抑制剂等。

主要入选标准

1.经组织学或细胞学确诊为晚期肝细胞癌,或经CT或MRI多相影像学检查对肝硬化患者进行临床诊断的HCC。

2.参与临床试验的患者没有可以治愈性的疗法,如移植或手术等。

3.如果有HBV病毒感染,则需要经过抗病毒治疗,受试者的HBVDNA必须小于IU/mL。

4.有一个可以测量的肿瘤病灶。

5.大于18岁,且ECOG体力状态为0或1。

主要的排除标准

1、已知的纤维板层肝癌、肉瘤样HCC或混合肝细胞胆管上皮癌。

2、既往接受过晚期HCC的全身抗癌治疗,包括但不限于化疗、小分子激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂(ICI)。接受局部瘤内或动脉化疗的受试者符合合格性标准。

3、随机前28天内接受过任何局部抗癌治疗的受试者,包括手术、PEI、RFA、MWA、经动脉化疗栓塞(TACE)、或经动脉放疗栓塞(TARE)。

4、随机前2周内骨转移的放疗,随机前8周内任何其他外照射疗法。因既往放疗仍存在具有临床意义的并发症的受试者不符合合格性标准。

5、已知的脑部转移或颅脑硬膜外疾病,除非采用放疗和/或手术(包括放射外科)进行充分治疗,并且在随机之前至少保持8周的稳定。

6、合并使用抗凝药物,即口服抗凝剂(如华法林、直接凝血酶和Xa因子抑制剂)或血小板抑制剂(如氯吡格雷),但下列允许的抗凝剂除外:用于心脏保护的低剂量阿司匹林(根据当地适用指南)和低剂量低分子量肝素(LMWH)。

7、在随机前30天内接种活的减毒疫苗。

如何报名?

如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请扫描下面的

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