本文刊发于：《中华外科杂志》年5月第60卷第5期ChinJSurg,May,Vol.60,No.5
天真PTA激发的与血管内伤关系的急性并发症产生率约为40%，常需迫切行挽救支架植入。镍钛合金管理球囊导管可灵验削减挽救支架植入，ChocolateBAR研讨报导的挽救支架植入率为1.6%，Sirignano等报告的挽救支架植入率为9.5%，而本组患者挽救支架植入率为5.1%（2/39）。
——摘自文章章节
经皮腔内血管成形术（percutaneoustransluminalangioplasty，PTA）是今朝诊疗动脉粥样强硬或其余出处而至的血管狭隘或顽固性病变的紧要办法。纵使PTA诊疗股腘动脉病变具备较好的马上疗效，然而术后1年再狭隘的产生率高达60%[1‐2]。纵使药物涂层球囊（drug‐coatedballoon，DCB）及药物涂层支架（drug‐elutingstents，DES）的临床运用显然抬高了下肢动脉腔内诊疗的畅通率，但血管弹性回缩、夹层、严峻钙化及长段病变仍旧是腔内诊疗失利的紧要出处，是以，充足的血管打算成为腔内诊疗的重大部份。镍钛合金管理球囊导管经过奇特的管理组织，在球囊中创造“枕部”和“减压槽”，在增添球囊来往面积的同时，经过减压槽释放压力，供给可控、平匀且无创伤的增长，以最大水平地削减血管创伤。现将本重心运用镍钛合金管理球囊腔内诊疗下肢动脉粥样强硬顽固症的临床后果及阅历报告以下。
质料与办法
一、通常质料
回忆性解析年10月至年6月我科运用镍钛合金管理球囊导管行腔内诊疗的31例（36条患肢，39处病变）慢性下肢动脉强硬性顽固症患者的临床质料。男性21例，女性10例，岁数（73.4±10.9）岁（范畴：50~87岁）。兼并高血压29例、高脂血症25例、糖尿病25例、冠芥蒂9例、脑血管疾病7例、肾机能受损7例、抽烟史22例。
一共患者术前均美满下肢动脉超声、下肢动脉CT、踝肱指数等审查，明晰病变性质、地位、长度及靶血管直径等。36条患肢中，卢瑟福份级2级4条（11.1%）、3级14条（38.9%）、4级9条（25.0%）、5级9条（25.0%）。39处病变中，顽固病变17处（43.6%），再狭隘病变5处（12.8%）；股腘动脉病变25处（64.1%），股腘动脉病变长度（17.5±8.8）mm（范畴:15~30mm），此中钙化评分0~2分9处、3~4分16处、膝下病变14处（35.9%）（3例股腘动脉及膝下动脉同时诊疗）。
二、镍钛合金管理球囊导管
镍钛合金管理球囊导管（Chocolate??PTA，美国Ev3公司）是一款半适合性球囊，合用于增长外周血管系统狭隘，包含髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉等，球囊导管直径为2.0~6.0mm，长度为40~mm，球囊带有奇特的“枕部”和“减压槽”（图1）[3]。
图1.镍钛合金管理球囊导管示企图
三、手术办法
手术适应证：经下肢动脉超声、下肢动脉CT及踝肱指数等审查明晰诊断为下肢动脉粥样强硬顽固症，卢瑟福份级2级或以上。忌讳证：急性动脉栓塞或继发血栓孕育。
一共职掌均在个别麻醉下达成，超声带领下穿刺股动脉置管，依照病变部位取舍同侧顺行穿刺或对侧穿刺翻山入路。患者浑身肝素化（80U/kg）后行造影审查，聚集术前CT再次明晰病变性质、地位、靶病变长度及直径。关于股腘动脉狭隘病变，导丝（0.英寸）带领导管经过病变后，哄骗镍钛合金管理球囊导管增长，以后哄骗药物球囊增长诊疗（图2）。关于股腘动脉顽固性病变，试验哄骗导丝（0.英寸）带领撑持导管顺行经过病变，须要时取舍逆行穿刺手艺开明病变，取舍小球囊先行增长，再哄骗镍钛合金管理球囊导管增长后行药物球囊增长诊疗。膝下病变取舍导丝（0.英寸）经过病变后哄骗镍钛合金管理球囊导管增长（图3）。在狭隘和顽固这两类病例中，均参考术前CT血管造影及术中造影情形，取舍与目标血管直径比例为1:1的镍钛合金管理球囊导管和药物涂层球囊，且在须要多个镍钛合金管理球囊导管或药物涂层球囊的长病变病例中，均最少堆叠10mm。镍钛合金管理球囊导管职掌历程中留意先将球囊压力慢慢升至标称压力的一半，约耗时30s，再慢慢升至标称压力，增长90s。
图2.股腘动脉狭隘病变患者（男性，73岁）行镍钛合金管理球囊导管腔内诊疗先后数字减影血管造影图象:2A示术前图象，看来股腘动脉狭隘病变;2B示球囊增长后图象，看来管腔得到称心，无夹层。
图3.腘动脉及膝下顽固病变患者（男性，81岁）行镍钛合金管理球囊导管腔内诊疗先后影象学图象:3A示术前CT图象，看来腘动脉及膝下动脉顽固；3B示术中球囊增长前数字减影血管造影（DSA）图象；3C示导管增长后DSA图象看来管腔得到称心，无夹层。
四、检察目标
马上手艺胜利界说为镍钛合金管理球囊导管增长后血管造影剩余狭隘30%、无穷流性夹层、无手术并发症。多角度造影明晰有无夹层，并依照冠状动脉病变夹层分型（美国国度心肺血液研讨所分型）分为A~F型，E型和F型为限流性夹层。显著剩余狭隘（30%）或限流性夹层的病例，实行挽救性支架植入术。患者术后1d复查踝肱指数。
五、统计学办法
采取MicrosoftExcel软件实行统计学描写。定量质料以xˉ±s表示，计数质料以频数（百分数）表示。
后果
一共病变血管均胜利开明，马上手艺胜利率为97.4%（38/39），1处病变剩余狭隘（30%），无穷流性夹层产生。行挽救性支架植入2例（5.1%），1例为剩余狭隘（30%），另1例为D型夹层，为抬高远期畅通率植入支架。39处病变中，术后马上造影显示产生夹层19处（48.7%），此中A型11处（28.2%）、B型5处（12.8%）、C型2处（5.1%）、D型1处（2.6%），无穷流性夹层（E或F型），无分裂等并发症产生。14例膝下动脉病变以镍钛合金管理球囊导管做为诊疗球囊，增长后管腔得到称心。股腘动脉病变中，2处无奈顺行开明病变，采取逆穿手艺开明。无动脉分裂出血等并发症产生。患者术后第1天复查踝肱指数由术前的0.48±0.23抬高至0.89±0.20。
商议
今朝下肢动脉病变的干流诊疗方法是药物涂层球囊聚集挽救支架，其成效也得到多项研讨后果考证[3-5]。但在PTA历程中球囊不平匀增长继发径向、旋转和纵向应力引发血管损伤致使内膜太甚增生，最后停顿为再狭隘，是影响其远期临床疗效的紧要出处之一[6‐7]。是以，血管打算历程中削减血管损伤成为抬高腔内诊疗下肢动脉强硬顽固病变诊疗成效的重大枢纽。
今朝多种方法可削减血管打算中的血管损伤，如伸长PTA功夫、斑块旋切手艺及非凡球囊的运用等[8‐9]。非凡球囊包含高压球囊、刻痕球囊、切割球囊及管理球囊等[10]。镍钛合金管理球囊导管是一款镍钛合金支架管理的准则球囊，该管理丝可在球囊增长时对球囊实行细分，从而在球囊表面孕育凹下和凹槽，从而增添来往表面积。奇特的笼状组织孕育了一个“枕部”和“减压槽”，“减压槽”是“笼子”的金属部份，并不来往血管。“枕部”来往血管壁，分开压力，最小化夹层，实行增长。ChocolateBAR研讨归入了例运用镍钛合金管理球囊导管患者，85.1%的患者抵达了紧要止境，1.6%实行了挽救性支架植入术；22.5%断定有夹层，此中2%为A型，9.5%为B型，10.7%为C型，0.4%为D型，没有限流性夹层，阐明镍钛合金管理球囊导管的短期手术后果优异[11]。Sirignano等[12]的单重心前瞻性研讨后果显示，81例卢瑟福份级为3级的股浅动脉及腘动脉患者采取镍钛合金管理球囊导管+药物涂层球囊诊疗后，挽救性支架植入率为9.5%，随访（12.3±5.6）个月，一期畅通率为98.8%。本研讨共归入本重心初期运用镍钛合金管理球囊导管诊疗下肢动脉强硬顽固症患者31例共39处病变，股腘动脉病变25处，膝下病变14处，马上手艺胜利率97.4%，成效称心。
本研讨球囊增长后夹层孕育率为48.7%（19/39），高于ChocolateBAR研讨的22.5%[11]，也许出处是本组患者中彻底顽固病变占43.6%（17/39），病变长度为（17.5±8.8）mm，均高于ChocolateBAR研讨，病改变为繁杂。纵使如斯，本组夹层以A型（28.2%）及B型（12.8%）为主，且无一例限流性夹层产生。看来，镍钛合金管理球囊导管在繁杂病变中仍可获得称心的马上手艺胜利率，夹层产生率也许接收。
天真PTA激发的与血管内伤关系的急性并发症产生率约为40%，常需迫切行挽救支架植入。镍钛合金管理球囊导管可灵验削减挽救支架植入，ChocolateBAR研讨报导的挽救支架植入率为1.6%[11]，Sirignano等[14]报告的挽救支架植入率为9.5%，而本组患者挽救支架植入率为5.1%（2/39）。
本研讨为单重心回忆性研讨，模范量较少，仅检察了术后马上成效、夹层产生率及挽救支架植入率，仍需进一步永久检察该球囊永久临床成效。
甜头辩论一共做家阐明不存在甜头辩论
做家进献阐明：赵俊来:论文撰写、论文改动;赵克强、张童、曹战江、杨宇、蒋超、朱融融:践诺研讨、数据整顿;吴巍巍:研讨指示、论文改动
文件引用略
本文由吴巍巍熏陶团队审校及组稿
大师简介
吴巍巍熏陶
清华大学病院院长辅助，医品重心主任，血管外科主任，医学博士，主任医生，熏陶，博士生导师，病院血管外科特聘主任。中华医学会数字医学分会青年委员；华夏医生协会血管外科分会下肢动脉学组副组长；华夏疗养保健国际调换增进会血管外科分会常务委员；华夏疗养保健国际调换增进会血管外科分会颈动脉学组副组长；华夏疗养保健国际调换增进会血管外科分会静脉曲张微创诊疗学组副组长；华夏疗养保健国际调换增进会血管外科分会血栓抗凝学组常务委员；华夏医生协会血管外科分会委员、下肢动脉学组副组长；北京医生协会血管外科分会副总管事、青年委员会主任委员；华夏暮年学会血管大师委员会委员；北京医学会外科学分会青年委员；北京医学会血管外科分会常务委员；国际血管同盟华夏分会变化医学分会副主任委员；《中华医学杂志》通信编委；《中华血管外科杂志》通信编委；《JournalofEndovascularTherapy》审稿大师
赵俊来博士
北京大学医学博士（8年制）、主治医生。
专长积极脉疾病、外周动脉强硬疾病、静脉血栓疾病、静脉曲张、透析通路设立与维持及血管瘤及血管反常等疾病疗养，精于各样血管外科手术及微创诊疗。
专任北京医生协会血管外科业余医生分会青年委员会委员兼学术秘书，国际血管同盟华夏分会青年委员会委员。
编纂：血管资讯Oliver
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